BRAFTOVI治療方案在晚期結直腸癌臨床試驗中取得驚人效果

輝瑞最新的臨床數據在腫瘤領域引起了關注。BREAKWATER 試驗結果顯示，將 BRAFTOVI (encorafenib) 與 cetuximab 和 FOLFIRI 組合的新療法，顯著優於傳統方法，適用於未經治療的 BRAF V600E 突變轉移性結直腸癌 (mCRC)) 患者。

令人印象深刻的反應率顯示臨床進展

數據勝過言辭。接受 BRAFTOVI 基礎療法的患者，達到確認的客觀反應率 (ORR) 為 64.4%，幾乎是標準治療 (FOLFIRI alone or combined with bevacizumab) 的 39.2% 的兩倍。由獨立中心進行的盲法審查確認，這些改善在統計上具有堅實的證據，且具有臨床意義——這種罕見的組合引起投資者的注意。

同樣具有說服力的是：57.4% 的患者在新療法下維持反應六個月或更長時間，而標準治療組僅為 34.5%。對於轉移性疾病來說，這種持久性可能改變生命。目前的隨訪尚未確定 BRAFTOVI 療法的中位反應持續時間，顯示患者的反應持續時間超出預期。

生存數據暗示更廣泛的益處

儘管仍屬初步，約 10 個月的中位隨訪期內的整體生存數據顯示風險比為 0.49——表明具有顯著的保護作用。BREAKWATER 試驗預計於 2027 年完成，屆時將有更多成熟數據。

安全性仍在可控範圍內

該療法未帶來意外的安全性問題。大多數不良反應——噁心、腹瀉、脫髮、貧血等——與已知的單一藥物特性一致。值得注意的是，僅有 8.5% 的患者因不良反應停止使用 BRAFTOVI，顯示大多數患者能耐受該組合。未出現新的安全信號。

已獲得監管批准

輝瑞未等待完整的 BREAKWATER 結果。在 2024 年 12 月，FDA 已基於已證明的 ORR 改善，授予 BRAFTOVI 與 cetuximab 及 mFOLFOX6 組合用於未經治療的 BRAF V600E 突變 mCRC 患者的加速批准。完整批准仍需隨著試驗的持續進行來驗證臨床益處。

市場反應平穩

輝瑞股價在 1 月 9 日收盤為 25.48 美元，較平日交易上漲 0.19 美元或 0.75%。盤後交易則穩定在 25.47 美元，顯示市場正平靜消化這些結果——這是積極的腫瘤學消息逐漸被市場預期的跡象。

重點是：BRAFTOVI 的療法代表了對這一長期困擾臨床醫生的激進癌症類型的一大進展。隨著 FDA 的加速批准已經到位，以及持續的臨床試驗承諾帶來更多數據，輝瑞的腫瘤事業正持續獲得動力。