Crescent Biopharma 在美國和中國獲得 IND 批準後推進雙重腫瘤項目

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Crescent Biopharma Inc. (CBIO) 已取得重要里程碑,獲得兩個有潛力的癌症候選藥物的監管批准,為公司在多個市場的臨床開發提供加速推進的契機。美國FDA的IND (Investigational New Drug)(新藥研究許可)批准,為CR-001鋪平了道路,該藥是一種同時針對PD-1和VEGF通路的雙特異性抗體,而中國國家藥品監督管理局(NMPA)則授權合作夥伴科倫生物科技(Kelun-Biotech)開始進行CR-003 (SKB105)的研究,這是一種抗體-藥物偶聯物(ADC),旨在通過ITGB6靶向攻擊腫瘤。

透過雙重機制應對實體瘤的抗藥性

腫瘤領域面臨持續挑戰:許多患者對單一通路療法產生抗藥性,不論是免疫檢查點抑制劑還是抗血管生成治療。Crescent的策略突破了這一限制。CR-001同時針對兩種抗藥性機制——阻斷免疫逃逸(通過PD-1)以及破壞腫瘤血液供應(通過VEGF抑制)。這種雙重攻擊策略旨在提升在治療初期和既往治療患者中的反應持久性。

CR-003則代表一種不同的機制:該ADC平台將細胞毒性負載直接傳送到表達ITGB6的腫瘤細胞,可能降低系統性毒性,同時最大化對實體瘤的治療效果。

臨床時間表加速推進至2026-2027年

ASCEND第一/二期全球臨床試驗預計於2026年第一季度啟動,將招募一線和復發患者。CR-001的早期概念驗證結果預計於2027年第一季度公布。同時,CR-003的臨床研究也將在2026年於中國啟動,利用該市場的差異化監管途徑。到2026年底,預計將有四個Crescent資助的臨床試驗在研。

股價表現與短期展望

CBIO的股價在過去十二個月內波動於$9.81至$37 之間。目前股價為$11.10,較前一交易日微漲0.18%。隨著多個IND的批准和臨床項目的推進,該公司正進入一個數據產生階段,未來18-24個月可能重塑其估值走向。

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