雅培的 TactiFlex Duo 獲得 CE 標誌：雙能量導管部件革新歐洲房顫治療

這款雙能量導管系統結合了兩種不同的能量源，能夠更有效地進行心房顫動（AFib）治療，提供更精確和安全的治療方案。該產品的獲證標誌代表其在歐洲市場的合規性與安全性，為醫療專業人員提供了可靠的工具，以改善患者的治療結果。

**圖示說明：** TactiFlex Duo雙能量導管的圖片，展示其獨特設計與技術特點。

這一創新技術的推出，標誌著在心臟電生理治療領域的一大進步，預計將為歐洲的房顫患者帶來更佳的治療體驗與效果。Abbott持續致力於研發先進的醫療設備，以改善全球患者的生活品質。

雅培（Abbott）在獲得CE標誌認證其TactiFlex Duo消融導管方面取得了重要的監管里程碑，這是一款旨在治療歐洲心房顫動（AFib）患者的突破性設備。此認證代表心臟消融技術的一大進步，該公司已於本週在歐盟醫院成功進行首批商業手術。這款導管零件創新的特別之處在於其混合能量方案——將脈衝場消融（PFA）與射頻技術結合在一個治療工具中。

創新雙能量設計：先進導管零件如何協同工作

TactiFlex Duo以其先進的導管零件架構脫穎而出，旨在為醫生提供前所未有的靈活性，以治療複雜的心律不整。與傳統的單一模態消融系統不同，該設備允許臨床醫師根據患者的心臟解剖結構和疾病複雜程度，在射頻和PFA兩種能量傳遞模式之間切換。這種雙重能力的方法降低了對周圍組織造成熱損傷的風險，這在具有廣泛或複雜AFib表現的患者中特別重要。導管零件系統中的傳感器啟用組件提供實時反饋，使治療更為精確，並根據每位患者獨特的解剖特徵制定個性化治療策略。

透過FOCALFLEX的臨床驗證：安全性與療效的證據

雅培對TactiFlex Duo的信心來自於通過FOCALFLEX CE標誌研究進行的嚴格臨床驗證，這是一項涵蓋歐盟、英國和澳大利亞的多中心綜合性試驗。這項具有里程碑意義的研究展示了在不同AFib患者群體中具有臨床意義的安全性和療效結果。該研究的國際範圍和規模提供了有力證據，證明雙能量導管零件設計在不同地區的患者人口和疾病表現中都能持續帶來益處。這些經過驗證的結果成為雅培CE標誌申請的基石，為該設備在歐洲醫療系統中的商業部署建立了科學可信度。

與EnSite X的整合：映射技術提升手術精確度

TactiFlex Duo的臨床實用性通過與雅培的EnSite X EP系統的無縫整合得到了大幅提升，該系統是一個先進的心臟映射平台，能構建心臟解剖的詳細三維重建。這一先進的成像能力使心臟電生理學家能以卓越的精確度可視化心律不整源，識別最佳消融位置，並實時監測病變的發展。雙能量導管零件與三維映射系統的協同作用創造了一個全面的治療生態系統，最大化手術成功率，同時降低手術併發症。這一組合代表了心臟節律障礙精準醫學的重要進步。

市場影響與患者預後

隨著在歐盟醫院已成功完成首批案例，TactiFlex Duo的推出標誌著雅培在其脈衝場消融產品線上的擴展承諾。對於特別是那些具有複雜、難治性疾病的AFib患者來說，這一導管零件創新帶來了希望，因為它能減少組織創傷並改善手術的個性化。該設備根據心臟解剖調整治療方式的能力，解決了電生理學中長期存在的臨床挑戰。隨著這項技術推廣到歐洲的患者中，預計將影響治療方案，並為組織保存型消融療法樹立新的標準。雅培的監管成就彰顯了其在推動微創心臟介入技術方面的領導地位，並持續塑造全球AFib管理策略的未來。