TONMYA 在 2026 年峰會上展示其在纖維肌痛症第三階段 RESILIENT 研究中的積極療效

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（TNXP）在2026年1月29日於波士頓舉行的非阿片類止痛療法峰會上公布其第三期RESILIENT研究的積極臨床結果，對纖維肌痛症治療領域帶來重大進展。此次展示強調，該公司亞硝酸酯劑型TONMYA在夜間服用，為患者帶來了有意義的治療益處。

臨床結果顯示顯著的疼痛緩解與症狀改善

第三期RESILIENT研究產生了令人信服的數據，證明服用亞硝酸酯TONMYA的纖維肌痛症患者在第14週時，與安慰劑相比，週平均疼痛分數達到統計學上顯著的降低。除了疼痛緩解外，積極的結果還延伸至相關症狀的同步改善，特別是睡眠障礙與疲勞——這兩個常伴隨纖維肌痛症的令人衰弱的問題。

安全性方面同樣令人鼓舞，TONMYA顯示對體重與血壓的副作用極少，這一特點使其在某些傳統止痛方法中脫穎而出。這種良好的耐受性對於長期管理纖維肌痛症尤為重要，因為患者通常需要持續治療而不會累積副作用。

舌下劑型提供獨特的藥理優勢

TONMYA在機制上的獨特之處在於其舌下給藥方式。首席醫療官Gregory Sullivan表示，舌下給藥大幅避開了首過肝代謝，這是該藥物療效的重要區別。這一代謝途徑防止了諾氯曲普坦（norcyclobenzaprine）過度形成，這種持續的活性代謝物被研究人員認為會削弱治療效果的持續時間。

這一藥理創新解決了纖維肌痛症治療中的一個根本挑戰：在不需頻繁用藥的情況下，保持穩定的治療效果。舌下給藥方式本質上優化了生物利用度，同時減少了不必要的代謝副產物。

FDA批准與市場背景

TONMYA於2025年8月獲得FDA批准，用於成人纖維肌痛症的治療，確立了其作為非阿片類替代品的法規有效性。在醫療行業對阿片類止痛管理日益審慎的背景下，這一積極的監管里程碑使公司成為擴展中的非阿片類止痛療法市場的參與者。

儘管臨床與監管方面取得了積極進展，TNXP的股價在週四收盤下跌0.38%，至18.22美元，反映出市場的典型動態，即正面公告有時會引發獲利了結或市場情緒的波動，與實際臨床成就無直接關聯。