Nyxoah的Genio在欧洲的评分:这款睡眠呼吸暂停设备正在改变患者选择

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Nyxoah SA (NYXH) 刚刚在荷兰启动了其突破性的阻塞性睡眠呼吸暂停症 (OSA) 的植入治疗方案 Genio 的商业运营,首批手术在奥斯陆西部的OLVG医院和海尔伦Zuyderland医院成功完成。这一进展的重要原因在于:OSA影响全球数百万人,带来严重风险——如心脏问题、中风甚至早逝——但标准的CPAP治疗?大多数患者长期使用都很反感。

为什么Genio脱颖而出

Genio采用完全不同的方法,利用双侧舌神经刺激在睡眠时保持气道通畅。这项技术真正具有创新性:无导线、无电池、依靠外部电源,且在任何有MRI设备的地方都能使用。最后一点尤为重要,因为竞争对手无法进行全身MRI成像。该系统还能同时激活双侧舌神经,即使你平躺,也能有效工作——这是许多竞争设备难以做到的。

设计理念以患者体验为核心。外科医生称赞其植入过程极为简便,患者还能通过外部芯片轻松升级。对于那些患有完全同心性塌陷 (CCC) 的患者——这种情况让他们无法选择竞争对手的方案——Genio成为了真正的替代方案。

监管路径与信心建立者

这一路走来经过了严格验证。CE认证于2019年获得,最近在2025年8月获得FDA批准,适用于中度至重度OSA的成人患者。DREAM IDE研究和BETTER SLEEP试验提供了有力的证据基础。临床数据显示耐受性良好,且舌神经功能在不同患者群体中保持稳定可靠。

扩展策略

荷兰市场的启动具有战术意义——它被视为更广泛的欧洲推广的跳板。Nyxoah正与主要医疗中心合作,推动采用,将此次市场进入作为商业扩展的验证。

股价动态值得关注

NYXH在过去一年中股价波动在4.34美元到11.87美元之间。昨日收盘价为4.80美元 (下跌0.62%),但周三盘前交易显示出上涨势头:上涨6%,至5.10美元。随着公司从监管阶段转向营收阶段,这一商业里程碑可能会激发投资者的兴趣。

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