派克萨拉生物科学的Iovera技术如何重塑慢性疼痛管理

突破性成果挑战传统治疗方法

Pacira BioSciences (PCRX) 发布了令人信服的证据，表明其 iovera 冷冻神经阻滞系统在治疗慢性腰痛（CLBP）方面明显优于传统的射频消融（RFA）。iovera 系统代表了疼痛管理的范式转变——一种无药物、获得FDA批准的设备，采用靶向冷疗，暂时中断沿特定神经通路的疼痛信号传导。与热疗方法不同，这种节省组织的机制允许神经在数月内自然再生，同时患者能迅速缓解疼痛。

该公司通过收购MyoScience获得了这项创新技术，随后将iovera整合到其不断扩展的治疗组合中。值得特别关注的是，CLBP仍然是美国致残的主要原因，也是阿片类药物依赖的主要推动力之一，关节面介导的疼痛约占所有病例的45%。

临床证据：明显的性能差距

Pacira BioSciences的试点研究将30名患者随机分配接受iovera治疗或RFA，两个组的基线特征经过精心匹配。结果显示，iovera的优势非常明显。

在疼痛减轻方面，iovera组的表现更为出色。180天时，疼痛评分为3.1，而RFA组为5.4，差距逐渐扩大到360天时为3.0对6.1(。功能改善方面也表现出类似趋势——标准的脊柱残疾指标Oswestry Disability Index在年底时降至10.1，远远优于RFA组的20.6。

或许最具说服力的是，只有45.5%的iovera患者在六个月内需要补充脊柱注射，而接受RFA的患者则有75%。值得注意的是，在整个12个月的观察期内，两组均未发生任何与治疗相关的不良事件。

为什么冷疗优于热疗

冷冻神经阻滞与射频消融的区别不仅在于性能指标。RFA的热机制存在对邻近组织造成损伤的风险，而iovera的精准冷应用则能保护周围结构——在精细的脊柱解剖中，这一优势尤为重要。

这种节省组织的特性在考虑需要深层神经通路的治疗方案时尤为宝贵，例如用于下肢干预的股内侧隧道阻滞技术。Pacira BioSciences在2025年初获得了其新型SmartTip技术的FDA批准，专为增强腰椎手术的穿透力而设计，进一步扩大了iovera的临床适应范围。

超越iovera：多元化的疼痛管理产品组合

虽然iovera成为焦点，Pacira BioSciences还拥有另外两款面向不同疼痛管理领域的市场产品。2012年推出的Exparel是公司的旗舰产品，为6岁及以上患者提供术后局部镇痛。该药还支持多种神经阻滞技术的区域麻醉，包括颈丛神经、坐骨神经和股内侧隧道阻滞。

Zilretta是公司针对骨关节炎疼痛的关节内注射药物，目前已获批用于膝关节。管理层在2024年启动了第三期临床试验，评估Zilretta在肩关节骨关节炎中的疗效，可能为标签扩展开辟新的重要适应症。

市场表现与股价估值背景

PCRX股价在过去十二个月上涨了26.1%，远超行业整体的9.1%涨幅——这一表现差异反映了投资者对公司临床和商业前景的信心。

Pacira BioSciences目前的Zacks评级为#3)持有(，显示中等上涨潜力。生物科技行业提供了值得关注的替代机会。CorMedix )()/market-activity/stocks/crmd()的Zacks评级为#1(强烈买入[CRMD]，2025年每股收益预估在60天内从1.83美元升至2.87美元。尽管公司持续超预期盈利，股票年涨幅仍为1%。

Arcutis Biotherapeutics ())/market-activity/stocks/arqt()获得Zacks评级#2(买入[ARQT]，2025年每股亏损预估从44美分缩减至24美分。过去一年股价上涨了133.4%，反映市场对亏损缩小的热情。

ADMA Biologics ())/market-activity/stocks/adma()，同样评级为#2(买入[ADMA]，2025年EPS预估从57美分略升至58美分。然而，ADMA的股价年均下跌3.5%，显示估值存在担忧，尽管运营表现稳定。