SELLAS Life Sciences 在急性髓性白血病的第3阶段GPS试验中报告了延长生存信号

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) 宣布其第三阶段REGAL试验取得令人鼓舞的进展，患者生存率表现出比最初预期更强的韧性。这一发展推迟了该研究最终分析的完成时间表，因为试验仍然是事件驱动的，等待第80个死亡事件以触发完全盲法解除和统计审查。

试验状态与临床意义

截至2025年12月底，SELLAS的监测合作伙伴确认已记录72个事件——比结论最终生存评估所需的阈值少8个。REGAL研究正在评估Galinpepimut-S (GPS)，一种由纪念斯隆-凯特琳癌症中心授权的WT1靶向免疫疗法，作为达到第二次完全缓解 (CR2) 但不适合移植的急性髓性白血病患者的维持治疗。

这一患者群体代表着重大的临床挑战。标准治疗通常包括低甲基化剂和/或BCL-2抑制剂，历史上的中位总生存期大约为八个月。试验中观察到的延长生存期表明GPS可能在这一难治性群体中显著改善预后——这是一个尚有巨大未满足医疗需求的领域。

这对项目意味着什么

独立数据监测委员会在2025年8月建议REGAL保持不变，显示对试验设计和执行的信心。值得注意的是，SELLAS对疗效数据保持完全盲法，且未进行中期分析，这意味着没有累积统计惩罚。行业专家指出，超出预期的生存期实际上可能增加获得积极最终结果的概率。

除了GPS之外，SELLAS还在推进SLS009 (tambiciclib)，一种选择性CDK9抑制剂，目前处于针对复发或难治性AML患者的第二阶段a试验中，这些患者未能对venetoclax方案产生反应。该项目建立在已完成的血液系统恶性肿瘤第一阶段研究基础上，正在进行外周T细胞淋巴瘤的额外研究。

市场表现

SLS股票在过去一年中交易价格在$0.85至$3.43之间。近期交易中，股价收于$3.35，涨幅为16.72%，这一涨势可能受到市场对试验延长生存信号的乐观预期以及公司更广泛管线进展的推动。