BRAFTOVI治疗方案在晚期结直肠癌试验中取得显著成果

辉瑞最新的临床数据在肿瘤领域引起了关注。BREAKWATER试验结果显示，将BRAFTOVI (恩考拉非尼)与西妥昔单抗和FOLFIRI联合使用的治疗方案，在治疗新诊断的BRAF V600E突变转移性结直肠癌@mCRC(患者中，显著优于传统方案。

令人印象深刻的反应率预示临床进展

数字胜过言语。接受BRAFTOVI方案的患者的客观反应率)ORR(为64.4%，几乎是标准治疗)仅用FOLFIRI或加贝伐单抗(的39.2%的两倍。由独立中心进行的盲法评审确认，这些改善在统计学上具有稳健性，且具有临床意义——这是少有的能吸引投资者注意的组合。

同样值得关注的是：57.4%的患者在新方案下维持反应时间达六个月或更长，而标准治疗组仅为34.5%。对于转移性疾病，这样的持久性可能改变生命。目前的随访中，BRAFTOVI方案的中位反应持续时间尚未确定，表明患者的反应持续时间超出预期。

生存数据暗示更广泛的益处

尽管总体生存数据仍处于初步阶段，随访时间大约为10个月，但显示风险比为0.49——表明具有显著的保护作用。BREAKWATER试验预计于2027年完成，未来还会有更成熟的数据公布。

安全性仍在可控范围内

该方案未出现意外的安全性问题。大多数不良反应——恶心、腹泻、脱发、贫血等——与已知的单药安全谱一致。值得注意的是，只有8.5%的患者因不良反应中断了BRAFTOVI的使用，表明大多数患者可以耐受该联合方案。未发现新的安全信号。

监管已获批准

辉瑞未等待完整的BREAKWATER结果。在2024年12月，FDA已基于已显示的ORR改善，授予BRAFTOVI联合西妥昔单抗和mFOLFOX6用于治疗新诊断的BRAF V600E突变型mCRC患者的快速通道批准。全面批准仍需验证临床获益，试验仍在进行中。

市场反应平稳

辉瑞股价在1月9日收盘为25.48美元，较盘中上涨0.19美元，涨幅0.75%。盘后交易略有整理，报25.47美元，表明市场对这些结果的消化较为平稳——这是积极的肿瘤学消息逐渐被市场认可的迹象。

总结：BRAFTOVI的治疗方案为一种长期困扰临床医生的激进癌症类型带来了重要突破。随着FDA的加速批准和持续的试验带来更多数据，辉瑞的肿瘤业务正持续获得动力。