Crescent Biopharma 在美国和中国获得IND批准后推进双重肿瘤项目

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Crescent Biopharma Inc. (CBIO) 已在两个有潜力的癌症候选药物获得监管机构的绿灯,取得了重要里程碑,为公司在多个市场的临床开发提供了加速推进的契机。美国FDA的IND (Investigational New Drug)批准,为CR-001铺平了道路,CR-001是一种同时靶向PD-1和VEGF通路的双特异性抗体,而中国NMPA授权合作伙伴科伦-Biotech开始对CR-003 (SKB105)进行研究,CR-003是一种抗体药物偶联物,旨在通过ITGB6靶向攻击肿瘤。

通过双重机制应对实体瘤的耐药性

肿瘤学领域面临持续的挑战:许多患者对单一通路疗法产生耐药,无论是免疫检查点抑制剂还是抗血管生成治疗。Crescent的策略突破了这一限制。CR-001同时应对两种耐药机制——通过PD-1阻断免疫逃逸,同时通过VEGF抑制破坏肿瘤血供。这一双重打击策略旨在提高对新诊断和既往治疗患者的疗效持续性。

CR-003代表一种不同的机制:ADC平台将细胞毒性药物直接输送到表达ITGB6的肿瘤细胞,潜在地减少系统性毒性,同时最大化对实体瘤的治疗效果。

临床时间表加快至2026-2027年

ASCEND第一/二期全球试验预计将在2026年第一季度启动,招募一线和复发患者。CR-001的早期概念验证结果预计在2027年第一季度公布。同时,CR-003的临床研究将在2026年在中国启动,利用该市场的差异化监管路径。到2026年底,预计将有四个Crescent赞助的试验在研。

股价表现与短期展望

CBIO的股价在过去十二个月内波动在9.81美元到$37 之间。当前股价为11.10美元,涨幅为0.18%。随着多项IND的批准和临床项目在2026年前的推进,公司进入了一个数据生成阶段,未来18-24个月可能重塑其估值轨迹。

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