CagriSema在REIMAGINE 2研究中以优越的HbA1c控制优于单一成分治疗

诺和诺德近日宣布了REIMAGINE 2临床试验的重大发现，显示CagriSema——一种由两种创新药物成分固定剂量组合而成的药物——在血糖控制方面优于单独使用司美特鲁肽（semaglutide），其HbA1c降低效果更为显著。此次试验结果标志着糖尿病和体重管理治疗的一个重要进步，组合治疗在多项终点上均显示出有意义的改善，适用于2型糖尿病成人患者。

临床优越性：HbA1c和体重减轻效果

REIMAGINE 2研究对参与者进行了68周的评估，结果显示CagriSema实现了1.91个百分点的HbA1c降低，同时体重减轻14.2%。更为重要的是，组合疗法的疗效超过了单独测试的两种成分。这一双重益处满足了糖尿病护理中的关键需求，即在控制血糖的同时有效减轻体重。试验数据显示，将GLP-1受体激动剂（司美特鲁肽）与胰素素受体激动剂（cagrilintide）结合使用，产生了单一疗法无法实现的协同作用。

安全性和治疗方案

在整个试验期间，CagriSema表现出安全性良好、耐受性良好的特性，与同类激素类药物一致。该药物采用每周一次的皮下注射方式，方便患者使用。诺和诺德正通过两个平行项目进行开发：REIMAGINE用于2型糖尿病治疗，REDEFINE用于超重或肥胖患者的体重管理。

监管路径与未来发展

在早期三期试验（REIMAGINE 1和REDEFINE 3）取得令人鼓舞的结果后，诺和诺德计划与监管机构合作，制定CagriSema在2型糖尿病中的临床开发路径。公司已于2025年12月向美国FDA提交了关于体重管理适应症的监管申请，依据REDEFINE 1和REDEFINE 2试验的数据。REIMAGINE 2试验的详细结果预计将在2026年的一次重要学术会议上公布。

临床展望与未来潜力

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange强调了结合这两种机制的重要性：“通过结合司美特鲁肽和cagrilintide，我们见证了血糖控制和体重减轻方面的优越效果，超出了单一疗法的水平。这一组合有望使CagriSema成为其类别中首个胰素素基础的治疗药物，为寻求全面代谢改善的2型糖尿病患者提供了有前景的治疗途径。”

CagriSema的开发反映了糖尿病治疗中趋向多机制联合的更广泛趋势，旨在通过协同药理作用同时改善多项代谢参数，为患者带来更优的临床益处。