Чому PCRX's Iovera змінює підхід до управління болем: клінічні дані демонструють переважну альтернативу традиційній RFA

Pacira BioSciences (PCRX) лише опублікувала результати, які можуть змінити уявлення інвесторів про лікування хронічного болю — і це не те, що очікував традиційний ринок. Пілотне дослідження “порівняльного” типу показує, що технологія крионейролізу iovera значно перевищує радіочастотну абляцію (RFA) майже за всіма важливими показниками зняття болю.

Клінічні дані: оцінки болю розкривають справжню картину

Ось де стає цікаво для інвесторів, які стежать за інноваціями у сфері управління болем. Серед 30 пацієнтів із хронічним болем у нижній частині спини, зумовленим фасетковим синдромом (CLBP), ті, хто лікувався iovera, перевершили результати RFA у способах, що виходять далеко за межі звичайного 6-місячного періоду. Оцінки болю через 180 днів? Iovera досягла 3.1 проти 5.4 у RFA. Через 360 днів різниця ще більше зросла — 3.0 проти 6.1.

Що ще більш показово: покращення функціональної здатності показали, що iovera зберегла значно кращі результати на критичному однорічному етапі, з показниками Oswestry Disability Index 10.1 проти 20.6 у пацієнтів RFA. Зняття болю було не лише швидшим, а й більш тривалим.

Чому крионейроліз змінює рівняння зняття болю

Система PCRX iovera використовує крионейроліз — революційний, схвалений FDA, безліковий підхід, що використовує цілеспрямовану холодову терапію для переривання передачі нервових болючих сигналів. На відміну від теплових процедур RFA, які ризикують пошкодженням навколишніх тканин, ця техніка, що зберігає тканини, дозволяє нервам природно відновлюватися протягом кількох місяців, забезпечуючи тривале зняття болю без недоліків.

Пілотне дослідження залучило пацієнтів із схожими базовими показниками за тривалістю болю, індексом маси тіла та рівнем disability, що забезпечує чисте порівняння. І ось важлива деталь: лише 45.5% пацієнтів iovera потребували додаткові ін’єкції у хребет після 180 днів проти 75% у групі RFA. Це різниця у 30 процентних пунктів у частоті повторного лікування — важливо для результатів пацієнтів і управління витратами.

Жодних ускладнень, пов’язаних із лікуванням, у обох групах не зафіксовано протягом 12 місяців, що ще більше підсилює профіль ризиків і переваг iovera.

Більш широкий арсенал управління болем від PCRX

Крім iovera, Pacira BioSciences просуває Exparel — флагманський препарат місцевої анестезії, запущений у 2012 році для післяопераційного знеболювання у пацієнтів віком від шести років, а також регіональні нервові блоки у дорослих. Zilretta — терапія з пролонгованим вивільненням у intra-articular, спрямована на лікування болю при остеоартриті колінного суглоба, з розширенням показань у плечовий остеоартрит, що наразі триває після фази III дослідження, розпочатого у 2024 році.

Динаміка акцій і ринковий контекст

Акції PCRX зросли на 26.1% за минулий рік — випереджаючи загальний сектор, який зріс на 9.1%. Це свідчить про довіру ринку до інноваційного потенціалу Pacira, особливо після отримання FDA схвалення дизайну SmartTip на початку 2025 року, що дозволяє глибше проникати у нерви для процедур у поперековому відділі і розширює клінічні застосування iovera.

Макроекономічний контекст: чому інновації у хронічному болю мають значення

CLBP є провідною причиною інвалідності у Сполучених Штатах і суттєвим чинником споживання опіоїдів, при цьому фасетковий синдром становить до 45% випадків. Коли клінічні дані показують, що альтернативи, що зберігають тканини, такі як крионейроліз, забезпечують кращі результати з меншими потребами у повторних процедурах, ринкова можливість значно зростає.

Що це означає для вашого портфеля

Pacira BioSciences має рейтинг Zacks #3 (Hold), хоча результати пілотного дослідження iovera свідчать про значний потенціал зростання при прискоренні впровадження. Для інвесторів, які шукають більш високорейтингові біотехнології, CorMedix (CRMD) має рейтинг #1 (Strong Buy) з прогнозами EPS на 2025 рік, що зросли з $1.83 до $2.87 за останні 60 днів, тоді як Arcutis Biotherapeutics (ARQT) та ADMA Biologics (ADMA) мають обидва рейтинг #2 (Buy) з покращенням траєкторій прибутків.