4 Акції, що борються з раком молочної залози

Одна з восьми жінок у Сполучених Штатах захворіє на рак молочної залози, згідно з Breastcancer.org. З них близько 25% матимуть агресивний тип під назвою “HER2-позитивний”, який також має вищі показники рецидиву.

Ген рецептора людського епідермального фактору росту 2 (HER2) виробляє білки, що контролюють поділ, ріст і ремонт клітин молочної залози. Надмірна кількість копій гена або рецепторних білків призводить до надмірного росту ракових клітин.

Зображення джерело: Getty Images

Тут ми розглянемо чотири біотехнологічні компанії, що розробляють нові терапії для HER2-позитивного раку молочної залози.

Seattle Genetics: позитивні результати випробувань tucatinib

Акції Seattle Genetics (SGEN +0.00%) цього тижня зросли на 15% після оголошення про позитивні клінічні результати для їхнього перорального препарату для HER2-цільової терапії раку молочної залози — tucatinib. Пацієнти у випробуванні отримували або трастузумаб і капецитабін, або ці два препарати разом із tucatinib. Перед початком випробування пацієнти пройшли три попередні терапії. Варто зазначити, що у 47% учасників рак поширився на мозок.

Seattle Genetics підкреслили, що випробування досягло основної цілі — безпрогресивної виживаності. У пацієнтів, які отримували tucatinib, ризик прогресування або смерті зменшився на 46%. У тих, у кого рак поширився на мозок, зниження ризику становило 52%. Інші цілі випробування, включаючи загальну виживаність, також на користь tucatinib.

Компанія планує оприлюднити більш детальні результати випробування на Конгресі з раку молочної залози в Сан-Антоніо (SABCS) у грудні. До того часу вона почала процес отримання дозволу на глобальному рівні, подаючи заявку на новий лікарський засіб до Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) у першому кварталі 2020 року.

MacroGenics: інвестори продають через погані новини

Цього тижня для MacroGenics (MGNX +29.24%) не склалося так добре. Після запланованого проміжного оновлення щодо ключового фази 3 клінічного випробування акції втратили 20% своєї вартості. До того ж, десятки компаній, що займаються колективними позовами, готуються залучити інвесторів до суду проти компанії через результати.

MacroGenics прагнула перевірити, чи є її препарат margetuximab у комбінації з хіміотерапією кращим за трастузумаб з хіміотерапією у пацієнтів із метастатичним HER2-позитивним раком молочної залози, які пройшли щонайменше дві попередні терапії. Обидва препарати — margetuximab і трастузумаб — є моноклональними антитілами, що націлені на HER2.

Випробування, яке отримало назву Sophia, планується завершити у 2020 році. У цьому місяці було оприлюднено попередній аналіз, що визначає перевагу виживаності між групами. Пацієнти, які отримували margetuximab, показали додаткову виживаність на 1,8 місяця — до 21,6 місяця проти 19,8 місяця у контрольній групі. Реакція ринку свідчить, що інвестори очікували більшого покращення.

Додатково MacroGenics підкреслили, що 85% учасників випробування мали певний генетичний профіль. Загальна виживаність у цих пацієнтів збільшилася на 4,3 місяця порівняно з контрольною групою. Також компанія проаналізувала менші підгрупи з різними генетичними підписами. Детальні результати випробування Sophia будуть представлені під час усної сесії на конференції SABCS.

Merus і Zymeworks: додаткові терапії у розробці

Крім tucatinib від Seattle Genetics — перорального інгібітора тирозинкінази — і margetuximab від MacroGenics — моноклонального антитіла, — Merus (MRUS +0.00%) і Zymeworks (ZYME +10.19%) розробляють нові терапії, що працюють за різними механізмами.

Merus створила MCLA-128 — біспецифічне антитіло, яке зв’язується з HER2 і HER3; цей подвійний механізм дозволить MCLA-128 подолати резистентність до інших препаратів HER2. Merus проводить фази 2 клінічного випробування MCLA-128 у пацієнтів із метастатичним HER2-позитивним раком молочної залози та фазу 1 у пацієнтів із певним білковим злиттям, що активує HER2.

Акції Merus зросли на 13% у п’ятницю вранці після новини про те, що компанія представить дані щодо MCLA-128 і ще одного препарату у рамках конференції AACR-NCI-EORTC з молекулярних цілей і терапії раку, що відбудеться у Бостоні у вихідні. Презентації зосереджені на фазі 1 і здатності цілити ракові клітини з білковим злиттям.

Як і Merus, Zymeworks прагне боротися з HER2-позитивним раком за допомогою біспецифічного антитіла ZW25, яке зв’язується з двома різними ділянками цього рецептора. Компанія вважає, що цей підхід підвищує здатність препарату проникати у ракову клітину і знищувати її. Зараз ZW25 проходить фазу 2 клінічного випробування у раках з експресією HER2.

Zymeworks не зупинилися на цьому. Використовуючи ZW25 і його здатність проникати у ракові клітини, Zymeworks створила ZW49 — антитіло-ліки, що приєднує високоефективні протиракові компоненти до оригінального ZW25. Це кон’югат антитіло-ліки може потенційно більш ефективно знищувати HER2-позитивні ракові клітини. ZW49 проходить фазу 1, тому потрібно час, щоб оцінити його здатність боротися з раком.

Загалом, акції Zymeworks зросли на 20% після презентації даних щодо SW25 наприкінці вересня на щорічній конференції Європейського товариства медичної онкології; з початку року інвестори подвоїли свої інвестиції. Оскільки половина акцій належить інституціям, Zymeworks виглядає стабільним зростаючим активом, але потрібно показати значущі результати середніх стадій випробувань.

Пацієнтам із агресивною HER2-позитивною формою раку молочної залози потрібні кращі варіанти лікування. Здається, що tucatinib від Seattle Genetics стане одним із них у наступному році, якщо його схвалять; важливо, що він, ймовірно, принесе користь пацієнтам із метастазами у мозок.

Щодо MacroGenics, інвесторам можливо варто почекати до отримання повних даних про загальну виживаність margetuximab у 2020 році. Нарешті, Merus і Zymeworks виглядають цікавими для тих, хто готовий ризикувати і робити довгострокові ставки.