## Биотехнологический лидер сталкивается с одобрением FDA, но встречает холодный прием: инсайдеры активно продают акции, раскрывая истинную реакцию рынка

Компания, ранее считавшаяся звездой в сфере биотехнологий, недавно оказалась в трудном положении. Эта компания, недавно включенная в индекс 50 ведущих компаний Тайваня, 康霈\*, после конференции в середине сентября столкнулась с массовыми ограничениями на продажу акций, за два торговых дня цена упала с 229.5 до 207 юаней, рыночная капитализация сократилась более чем на 40 миллиардов юаней, а количество заявок на продажу на лимитных ценах превысило 30 000 лотов.

Причиной инцидента стало регуляторное предложение. Клинические испытания третьей фазы американского препарата для похудения CBL-514 компании 康霈\* столкнулись с задержками, основная причина — рекомендация FDA по оптимизации шкалы оценки уровня жира в области живота (AFRS), используемой в испытаниях. Согласно объяснению генерального директора Лин Юфан, эта оптимизация включает дополнительные подтверждающие исследования, улучшение выбора фотографий и способов их отображения, чтобы участники могли легче интерпретировать результаты. Стоит отметить, что FDA не усомнилась в дизайне испытаний, безопасности или эффективности препарата — это фактически признание, однако задержка вызвала панику на рынке.

Более интригующим является поведение инсайдеров. Согласно данным открытых источников, внутренние сотрудники компании продавали акции три месяца подряд: в июне — 137 лотов (до сплита), в июле — 117 лотов, а в августе — четыре менеджера продали в общей сложности 324 лота. Действия инсайдеров по снижению доли часто отражают реальные ожидания рынка и начинают выходить из позиции задолго до снижения цены, что безусловно усиливает пессимизм инвесторов относительно будущего компании.

Руководство пытается развеять опасения. Лин Юфан особо подчеркнула, что компания ведет переговоры с несколькими крупными международными фармацевтическими компаниями, включая десять крупнейших в мире, и отсрочка набора пациентов рассматривается как «активный выбор», а не пассивное реагирование, с целью повышения шансов успешной регистрации препарата. Эти заявления показывают, что компания надеется переориентировать восприятие ситуации в позитивное русло.

Однако аналитики Hua Nan Yongchang Investment Advisory указывают на основную проблему: несмотря на перспективы CBL-514 как нового механизма для локального снижения жира, задержка третьей фазы означает, что получение американской лицензии может затянуться до 2029 года, а для азиатского рынка потребуется повторное проведение третьей фазы. Эти временные затраты создают значительное давление на 康霈\*, рыночная капитализация которой уже превышает сотни миллиардов долларов, особенно в условиях жесткой конкуренции в области лечения ожирения, где временные рамки зачастую определяют рыночную позицию.

Падение лидера в сфере биотехнологий отражает сложности в коммуникации с регуляторами и управлении графиком разработки новых препаратов. В дальнейшем рынок сосредоточится на трех направлениях: сможет ли компания успешно завершить оптимизацию шкалы, ускорится ли процесс международных лицензий, и достигнут ли запланированный уровень промежуточных данных. Эти неопределенности напрямую повлияют на оценку инвесторов относительно будущего 康霈\*.