Ronde-cel демонстрирует высокую эффективность при управляемом профиле безопасности во всех линиях лечения LBCL

Lyell Immunopharma (LYEL) представила убедительные данные о эффективности и безопасности своего двойного таргетинга CAR T-кандидата на заседании Американского общества гематологии в декабре 2025 года, что стало значительным этапом в развитии иммунотерапевтического портфеля компании.

Превзойденные показатели ответа на лечение в различных условиях

Клинические данные из исследования фазы 1/2 продемонстрировали эффективность Ronde-cel(LYL314) в двух различных группах пациентов. В третьей или более поздней линии терапии (3L+), терапия с двойным таргетингом CD19/CD20 достигла общего уровня ответа 93% среди 29 пациентов, оцениваемых по эффективности, при этом 76% достигли полного ремиссии. Средняя продолжительность без прогрессирования составила 18 месяцев, и особенно важно, что 72% пациентов с полным ответом сохраняли ремиссию не менее шести месяцев.

Во второй линии (2L) лечения Ronde-cel показал устойчивую эффективность у 18 оцениваемых пациентов, достигнув уровня ответа 83% с 61% — полным ответом. Особенно обнадеживающим является тот факт, что 70% пациентов с полным ответом сохраняли его более шести месяцев, а медиана продолжительности полного ответа на момент отсечки данных оставалась недостижимой.

Переход к управляемой системе безопасности

Ключевым отличием Ronde-cel является его благоприятный профиль безопасности. В исследовании не зафиксировано случаев цитокинового синдрома высшей степени (CRS), что устраняет одну из основных проблем безопасности ранних CAR T-терапий. Инциденты синдрома нейротоксичности, связанного с иммунными эффекторными клетками (ICANS), остались низкими, и компания отметила, что профилактическое применение дексаметазона дополнительно снизило риск неврологических осложнений, обеспечивая управляемую систему безопасности для более широкой группы пациентов.

Продвижение по портфелю и рыночная позиция

Два ключевых исследования продолжают подтверждать эти начальные результаты. PiNACLE, однопрофильное исследование, расширяющееся с когорты фазы 1/2 3L+, оценит долговечность ответа у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным крупным В-клеточным лимфомой. В то же время PiNACLE-H2H представляет собой исследование фазы 3, в котором Ronde-cel сравнивается с уже существующими CD19 CAR T-терапиями в 2L, что позиционирует кандидат как потенциальный вариант переключения терапии для пациентов.

С $320 миллионом долларов наличных средств по состоянию на сентябрь 2025 года, Lyell сохраняет достаточный капитал для продолжения развития до 2027 года, что позволяет пройти ключевые клинические этапы. Рыночные настроения отразили публикацию данных: акции LYEL выросли на 4,55% в ночной торговле после закрытия в пятницу на уровне $25,25, хотя за последние двенадцать месяцев их диапазон составлял от $7,56 до $25,74.