Деукристибант достигает всех первичных и вторичных конечных точек в поздней стадии испытаний для быстрого лечения HAE

Pharvaris (PHVS) акции выросли примерно на 7% после впечатляющих результатов фазы 3 из испытания RAPIDe-3, которое оценивало ведущего кандидата компании Deucrictibant для острой терапии у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком. Ключевое исследование, в котором приняли участие 134 участника из 24 стран, представляет собой наиболее глобально разнообразную популяцию на сегодняшний день в исследованиях по лечению HAE по требованию.

Успех испытания: быстрое облегчение с клиническим преимуществом

Исследование RAPIDe-3 было сосредоточено на использовании капсул Deucrictibant 20 мг с мгновенным высвобождением для управления острыми симптомами у пациентов в возрасте от 12 лет и старше. Лекарство успешно достигло своей основной цели, обеспечивая медианное облегчение симптомов в течение 1,28 часа — значительное улучшение по сравнению с ответом плацебо более чем за 12 часов. Помимо основного показателя, были достигнуты все 11 вторичных конечных точек, что подчеркивает надежный профиль эффективности соединения.

Наиболее заметно, что медианное время до окончания прогрессирования составило 17,47 минут при использовании Deucrictibant против 228,67 минут у плацебо. Полное устранение симптомов произошло за 11,95 часов по сравнению с более чем 24 часами в контрольной группе. Эти результаты свидетельствуют о значительном терапевтическом преимуществе для пациентов, испытывающих острые приступы HAE.

Клинический и профиль безопасности: однократная доза, минимальные вмешательства

Показатели эффективности в реальных условиях также убедительны. Среди участников 83% приступов HAE были управляемы одной капсулой, а 93% не потребовали дополнительных спасательных средств. Данные по безопасности показали отсутствие серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, и нулевое количество отмен из-за проблем с переносимостью — чистый профиль безопасности, важный для терапии по требованию.

Deucrictibant действует, блокируя сигналы брадикенина через рецептор B2, механизм, предназначенный для прерывания воспалительной цепи, лежащей в основе приступов ангионевротического отека. Доктор Марк А. Ридл, главный исследователь, подчеркнул, что сочетание быстрого начала действия и длительного контроля симптомов делает пероральное лечение практическим прогрессом в управлении HAE.

Путь дальнейшей разработки и рыночный потенциал

Pharvaris планирует подать заявку на регистрацию нового препарата в FDA США в первой половине 2026 года, чтобы получить одобрение для терапии HAE по требованию. Одновременно компания продолжает долгосрочный мониторинг безопасности через продолжающееся открытое расширение исследования RAPIDe-2 Part B. В дальнейшем, фаза 3 CHAPTER 3 исследует потенциал Deucrictibant в профилактических целях, данные по которому ожидаются в конце 2026 года.

Успешная профилактическая индикация может сделать Deucrictibant первым пероральным средством, обеспечивающим как острый, так и профилактический контроль брадикенин-опосредованного ангионевротического отека, что потенциально изменит парадигмы лечения HAE.

Реакция рынка

PHVS закрыла предыдущую торговую сессию на уровне $24.12, снизившись на 1,88%. После сегодняшнего положительного релиза основных данных, предварительная торговая активность подняла акции почти на 7% до примерно $25, что отражает оптимизм инвесторов относительно клинического достижения и регуляторного пути вперед.