Onvansertib демонстрирует активность как моно-агент при CMML: данные фазы 1 ASH 2025 компании Cardiff Oncology

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) представила убедительные предварительные данные о эффективности для онвансертиба, нового перорального ингибитора PLK1, в лечении пациентов с резистентной к терапии хронической миеломонцитарной лейкемией на 67-й ежегодной встрече Американского общества гематологии 8 декабря 2025 года. Презентация на стенде, возглавляемая доктором Мриналом Патнайком из клиники Майо, демонстрирует прогресс в решении этой сложной гематологической патологии.

Понимание клинической проблемы

Хроническая миеломонцитарная лейкемия представляет собой редкое злокачественное заболевание крови, которое размывает границы между двумя категориями болезней. Оно проявляется характеристиками как миелодиспластических синдромов — с нарушением производства кровяных клеток, — так и миелопролиферативных новообразований с избыточным ростом клеток. Такая двойственная природа создает особенно сложную клиническую ситуацию, поскольку у пациентов наблюдается снижение количества кровяных клеток на фоне повышенного риска трансформации в острый миелоидный лейкоз. Текущие методы лечения остаются ограниченными, что делает необходимость в новых терапевтических подходах особенно важной.

Дизайн исследования и профиль безопасности

Исследование фазы 1 с увеличением дозы включило девять пациентов, получавших онвансертиб как монотерапию. Препарат, который избирательно нацелен на Polo-like kinase 1 (PLK1) — важного регулятора деления клеток — показал управляемый профиль безопасности. Большинство побочных эффектов, связанных с лечением, были хорошо переносимы, при этом серьезных сигналов о безопасности у ограниченной когорты пациентов не выявлено.

Сигналы эффективности и механизм

Около 40% пациентов продемонстрировали предварительную эффективность, что является заметным результатом для этой сложной для лечения группы. Один пациент достиг оптимального ответа в костном мозге при дозе 9 мг/м², подтвердив потенциал онвансертиба как монотерапии при гематологических злокачественных новообразованиях. Эти результаты дополняют ранее сделанные наблюдения при мелкоклеточном раке легкого, что предполагает, что ингибирование PLK1 может преодолевать механизмы резистентности как при гематологических, так и при солидных опухолях.

Стратегия дальнейшего развития

Несмотря на то, что Cardiff Oncology решила не продолжать развитие в области CMML в настоящее время, стратегия компании по развитию остается амбициозной. Основное внимание уделяется сочетанию ингибирования PLK1 с стандартными методами лечения при метастатическом колоректальном раке с мутациями RAS. Кроме того, ведутся исследования, инициированные исследователями, в метастатическом панкреатическом аденокарциноме, мелкоклеточном раке легкого и тройно-отрицательной молочной железе.

Реакция рынка

Акции CRDF положительно отреагировали на обновление, закрыв предыдущую сессию на уровне $2.34, что на 10.90% выше, с дальнейшим ростом до $2.35 в послепродажное время. За последние двенадцать месяцев цена колебалась между $1.90 и $5.64, что отражает рыночное настроение относительно клинического прогресса компании и потенциала её pipeline.