Crescent Biopharma продвигает двойные онкологические программы после одобрения IND в США и Китае

MevTears · 2026-01-12T18:49:02+00:00

Crescent Biopharma Inc. получила одобрение регуляторов на CR-001 и CR-003, что открыло путь для ускоренного клинического развития в области лечения рака. Эти терапии борются с устойчивостью с помощью двойных механизмов и перспективных систем доставки, а испытания ожидается запустить в 2026-2027 годах.

MevTears

2026-01-12 18:49:02

Генерация тезисов в процессе

Crescent Biopharma Inc. (CBIO) достигла важной вехи, получив одобрение регуляторов на два перспективных кандидата в области рака, что позволяет компании ускорить клиническую разработку на нескольких рынках. Одобрение IND (Investigational New Drug) от FDA США открывает путь для CR-001, биспецифического антитела, нацеленного одновременно на пути PD-1 и VEGF, в то время как китайское агентство NMPA разрешило партнеру Kelun-Biotech начать исследования с CR-003 (SKB105), антитело-лекарственного конъюгата, предназначенного для атаки опухолей через таргетинг ITGB6.

Борьба с резистентностью в солидных опухолях с помощью двойных механизмов

Онкологическая ситуация остается сложной: многие пациенты развивают резистентность к терапии по одному пути, будь то ингибиторы контрольных точек или противоангиогенные препараты. Подход Crescent отличается от этого ограничения. CR-001 одновременно решает две механизма резистентности — блокирует уклонение иммунитета через PD-1 и разрушает кровоснабжение опухоли через ингибирование VEGF. Эта стратегия двойного удара направлена на повышение долговечности ответа как у пациентов, не получавших лечение, так и у ранее леченных.

CR-003 представляет собой уникальный механизм: платформа ADC доставляет цитотоксичные вещества прямо в клетки опухоли, экспрессирующие ITGB6, что потенциально минимизирует системную токсичность и одновременно усиливает терапевтический эффект на солидные опухоли.

Клиническая дорожная карта, ускоряющаяся до 2026-2027 годов

Глобальный этап 1/2 клинического исследования ASCEND планируется запустить в первом квартале 2026 года, включая пациентов как на первой линии, так и с рецидивами. Ранние результаты по CR-001 ожидаются в первом квартале 2027 года. Одновременно клинические исследования CR-003 начнутся в Китае в 2026 году, используя дифференцированный регуляторный путь этого рынка. К концу 2026 года ожидается, что в разработке будет четыре исследования под руководством Crescent.

Динамика акций и краткосрочные перспективы

Акции CBIO колебались в диапазоне от $9.81 до $37 за последние двенадцать месяцев. В настоящее время цена составляет $11.10, что на 0.18% выше. Благодаря получению нескольких одобрений IND и активизации клинических программ в 2026 году, компания входит в фазу генерации данных, которая может изменить траекторию ее оценки в течение следующих 18-24 месяцев.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .