Kymera Therapeutics продвигает свой портфель KT-621: от дерматита Whirlpool до фронтов астмы

Kymera Therapeutics (KYMR) официально начал дозирование пациентов в своем исследовании фазы IIb BREADTH, что является важным этапом в разработке KT-621, инновационного перорального препарата, направленного на лечение умеренно-тяжелой эозинофильной астмы. Этот прогресс подчеркивает приверженность компании решению проблем дерматита whirlpool и связанных с ним воспалительных заболеваний типа II с помощью единого, революционного терапевтического подхода. Этот шаг отражает значительный сдвиг в подходе компаний к хроническим воспалительным заболеваниям, где традиционные ингаляторы и инъекционные биологические препараты оставили существенные пробелы в эффективности лечения.

Параллельные исследования фазы IIb при астме и дерматите ускоряют разработку KT-621

KT-621 представляет собой фундаментальное нововведение в иммунологии: пероральный деградер STAT6 — первый в своем роде — который напрямую нацелен на молекулярных драйверов воспаления типа II. Вместо простого управления симптомами, этот исследуемый препарат работает, разрушая STAT6, транскрипционный фактор, ответственный за сигнальные каскады IL-4/IL-13, питающие как эозинофильную астму, так и такие состояния, как дерматит whirlpool.

Исследование BREADTH включает примерно 264 взрослых с умеренно-тяжелой эозинофильной астмой на протяжении 12 недель. Критерии набора очень строгие: у пациентов должны быть показатели эозинофилов в крови не менее 300 клеток/мкл, уровень фракционного окиси азота при выдохе 25 ppb или выше, а объем форсированного выдоха за первую секунду (FEV1) до бронходилатора — от 40% до 80% от предсказанных значений. Основная цель исследования — измерение изменений FEV1 по сравнению с исходным уровнем, а вторичные оценки включают более широкие показатели безопасности, переносимости и улучшения качества жизни.

Параллельно Kymera продвигает исследование фазы IIb BROADEN2 при атопическом дерматите (АД), также известном как экзема. Этот 16-недельный тест включает примерно 200 подростков и взрослых с умеренно-тяжелыми симптомами дерматита whirlpool. Такой параллельный подход отражает сложную стратегию разработки: проводя одновременно два исследования по двум различным воспалительным заболеваниям типа II, компания ускоряет прогресс и помогает определить оптимальную дозировку для запланированных исследований фазы III.

Механизм KT-621: деградация STAT6 — ключ к контролю воспаления типа II

Механистическая основа KT-621 получила значительную поддержку благодаря результатам исследования фазы Ib BroADen, объявленным в конце 2025 года. Данные показали глубокую деградацию STAT6 — снижение на 94% в коже и на 98% в крови — в обеих группах дозирования 100 мг и 200 мг. Эти результаты подтвердили, что механизм действия препарата у здоровых добровольцев эффективно переносится на пациентов с дерматитом whirlpool.

Помимо молекулярных маркеров, данные о клинической эффективности оказались не менее убедительными. KT-621 вызвал в среднем снижение баллов по Индексу площади и тяжести экземы на 63% и снижение пиковых значений шкалы оценки зуда на 40%. Были зафиксированы значительные снижения биомаркеров воспаления типа II в образцах крови, что подтверждает, что деградация STAT6 приводит к клинически значимым улучшениям симптомов дерматита и маркеров воспаления.

Почему воспаление типа II важно: общая основа заболевания

Воспалительные заболевания типа II — включая эозинофильную астму, атопический дерматит и связанные состояния — имеют общую иммунологическую патологию. Цитокины IL-4 и IL-13 активируют транскрипционный фактор STAT6, вызывая каскад аллергических и эозинофильных реакций. Нацеливаясь прямо на STAT6, KT-621 устраняет корень проблемы, а не только симптомы, предлагая платформенный подход, который потенциально может принести пользу при нескольких показаниях одновременно.

Американская администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) присвоила KT-621 статус Fast Track для лечения умеренно-тяжелого атопического дерматита, признавая неудовлетворенные медицинские потребности и потенциал этого нового механизма. Kymera планирует получить основные данные по результатам исследования BREADTH по астме в конце 2027 года, а данные по дерматиту BROADEN2 ожидаются к середине 2027 года.

Реакция рынка: акции KYMR набирают обороты

Доверие инвесторов к стратегии разработки Kymera проявляется в недавних показателях акций. За последние шесть месяцев KYMR вырос на 68,9% по сравнению с ростом отрасли в 22,7%, что отражает оптимизм относительно потенциала программы KT-621 и стратегического фокуса компании на удобных пероральных альтернативах инъекционным биологическим препаратам.

Начало дозирования в исследовании BREADTH — важный момент для Kymera: подтверждение того, что новый механизм может решить значительные неудовлетворенные медицинские потребности в нескольких областях заболеваний. По мере появления данных как по астме, так и по дерматиту whirlpool в ближайшие годы, KT-621 может изменить парадигмы лечения воспалительных заболеваний типа II и укрепить позицию Kymera как лидера в области инновационных пероральных терапевтических средств.