VIASKIN Peanut Patch демонструє проривні результати у дослідженні фази 3, акції DBVT зростають

DBV Technologies досягла важливої віхи з позитивними результатами фази 3 дослідження VITESSE для свого пластиру VIASKIN Peanut, розробленого для дітей з алергією на арахіс. Формат пластиру представляє новий підхід до оральної імунотерапії, заповнюючи критичний прогал у лікуванні дитячих алергій.

Успіх клінічного випробування

Глобальне ключове дослідження залучило 654 дітей віком 4-7 років у 86 клінічних центрах у рандомізованому, подвійно сліпому, плацебо-контрольованому дизайні. Протягом 12 місяців діти отримували або пластир VIASKIN Peanut, або плацебо у співвідношенні 2:1.

Результати перевищили очікування: 46,6% отримувачів пластиру продемонстрували позитивну реакцію у порівнянні з лише 14,8% у групі плацебо — різниця у 31,8 відсоткових пунктів, що перевищила попередньо визначений поріг ефективності у 15%. Реакція визначалась значущим покращенням у порогах викликаних доз під час харчових викликів, що свідчить про справжню десенсибілізацію.

Безпека залишалась сприятливою. Імунотерапевтичний пластир викликав переважно легкі або помірні місцеві реакції шкіри, рівень припинення лікування залишався низьким. Анафілаксія, пов’язана з лікуванням, трапилась лише у 0,5% пацієнтів, що свідчить про потенційні переваги безпеки формату пластиру для молодих дітей із важкими алергіями.

Після дослідження 96,2% сімей обрали відкриту розширену програму для подальшого лікування до трьох років, що підкреслює високий рівень прийняття у реальному світі.

Регуляторні та фінансові каталізатори

DBVT планує подати заявку на ліцензування біологічних препаратів (BLA) до FDA США у першому півріччі 2026 року, очікуючи пріоритетного розгляду завдяки вже присвоєній Статусі прориву для VIASKIN Peanut. Успіх дослідження спричинив прискорення виконання опціонів, що потенційно додасть компанії €168,2 мільйонів капіталу.

Станом на 30 вересня 2025 року DBVT зберігала $69,8 мільйонів у готівці, фінансуючи операції до Q3 2026.

Реакція ринку

Акції різко зросли після оголошення. DBVT закрила день оголошення на рівні $17,98 (знизившись на 1,69% протягом дня), але піднялися на 57,56% за ніч до $28,33, встановивши новий 52-тижневий максимум. За останні 12 місяців ціна коливалась між $2,74 і $21,50.

Наступні кроки

Компанія представить комплексні дані VITESSE на медичних конференціях і прагне опублікувати їх у рецензованих журналах. Паралельно тривають дослідження пластиру у малюків віком 1-3 роки, що потенційно розширить цільову аудиторію для цього лікування.