Cynata's CYP-001 досягла важливої віхи у наборі учасників: що далі для цієї терапії стовбуровими клітинами?

Cynata Therapeutics офіційно завершила набір пацієнтів для свого клінічного дослідження фази 2 CYP-001, революційної терапії мезенхімальних стовбурових клітин (MSC), розробленої для боротьби з гострим грат-вус-хост-дisease — потенційно смертельним ускладненням після трансплантації стовбурових клітин. Завершення цієї фази набору є важливим підтвердженням технології власної платформи Cymerus компанії.

Клінічна проблема: масштабний прогал у лікуванні

Гострий грат-вус-хост-дisease залишається однією з найсерйозніших ускладнень у трансплантології. Коли імунні клітини донора атакують тканини реципієнта після алогенної трансплантації стовбурових клітин, наслідки можуть бути важкими. Це стан зазвичай уражає шкіру, печінку та шлунково-кишковий тракт, а у важких випадках несе значну захворюваність і смертність. Традиційне лікування стероїдами часто виявляється недостатнім, залишаючи пацієнтів і лікарів у пошуках більш ефективних рішень.

Переваги Cymerus: інженерна клітинна терапія у масштабі

Що відрізняє підхід Cynata, так це платформа Cymerus — власна технологія, яка дозволяє стабільно та масштабовано виробляти MSC з індукованих плюрипотентних стовбурових клітин. Ці інженерні клітини працюють через імуномодулюючі механізми, зменшуючи запалення та відновлюючи баланс імунної функції. Це вирішує основну патофізіологію грат-вус-хост-дisease у спосіб, який не можуть повторити сучасні терапії.

Деталі дослідження: 65 пацієнтів, три континенти

Клінічне дослідження фази 2 залучило 65 учасників у клінічних центрах Австралії, США та Європи. Учасники були випадковим чином розподілені на групи: одна отримувала стандартне лікування стероїдами у поєднанні з CYP-001, інша — стероїди з плацебо. Основний період оцінки триває 100 днів, очікується, що дослідження завершиться до березня 2026 року, а результати будуть оприлюднені у червні 2026 року.

Більш широкий портфель: CYP-001 — лише початок

Крім гострого грат-вус-хост-дisease, Cynata просуває платформу Cymerus у кількох напрямках — критична ішемія кінцівок, остеоартрит, діабетичні виразки стоп та різні респіраторні й запальні захворювання. Диверсифікований портфель компанії свідчить, що успіх CYP-001 може відкрити значний комерційний потенціал у різних галузях захворювань.

Реакція ринку: акції демонструють обережний оптимізм

CYP.AX торгувалася в діапазоні від $0.27 до $0.28 за останній рік. Закриття у п’ятницю на рівні $0.28 становило зростання на 7.54%, що відображає помірну довіру інвесторів до цього етапу набору. З наближенням результатів дослідження слідкуйте за подальшими рухами цін, пов’язаними з проміжними даними та фінальними результатами.