Розширення портфоліо HUTCHMED прискорюється завдяки пріоритетному схваленню Fanregratinib та просуванню дослідження фолікулярної лімфоми

HUTCHMED (Китай) Limited досягла значного регуляторного етапу, оскільки НМПА Китаю надала статус пріоритетного розгляду для Нової заявки на лікарський засіб Fanregratinib, спрямованої на пацієнтів з прогресуючим внутрішньоутробним холангіокарциномою (ICC), що мають FGFR2 фузії або реаранжування. Цей спрощений шлях підкреслює незадоволену медичну потребу в цій складній індикації, де ICC становить 8,2-15% первинних раків печінки з помітно низьким п’ятирічним загальним рівнем виживання, що коливається навколо 9%.

Клінічна валідація Fanregratinib та можливості ринку

Цей регуляторний прогрес базується на дослідженні фази 2, проведеному в кількох китайських центрах, яке демонструє ефективність за основним показником — об’єктивною відповіддю. Пероральний інгібітор FGFR, розроблений для селективного націлювання на ізоформи FGFR1/2/3, показав стабільні переваги за вторинними показниками, включаючи прогресуючу вільну від захворювання виживаність, рівень контролю захворювання та загальні показники виживаності. З урахуванням того, що зміни FGFR2 присутні приблизно в 10-15% випадків ICC у всьому світі, Fanregratinib орієнтований на генетично визначену групу пацієнтів і потенційно може мати преміальне ціноутворення у сегменті точкової онкології.

Диверсифікований портфель онкологічних та гематологічних препаратів, що стимулює зростання

Крім індикації ICC, HUTCHMED підтримує міцний портфель препаратів, що вже виведені на ринок, зокрема ELUNATE (фрукінтиніб) для метастатичного колоректального раку, SULANDA (Суруфатиніб), що спрямований на панкреатичні та непанкреатичні нейроендокринні пухлини, та ORPATHYS (Саволітиніб) для раку легень з MET-мутаціями. Співпраця компанії з дочірньою компанією Ipsen — Epizyme — щодо комерціалізації TAZVERIK у Великому Китаї включає розширення дослідження фолікулярної лімфоми, з прогресом у дослідженні фази III SYMPHONY-1, яке проводиться у пацієнтів з фолікулярною лімфомою другого рядка з мутаціями EZH2.

Фінансові показники напівріччя та короткострокові каталізатори

За шість місяців, що закінчилися 30 червня 2025 року, HUTCHMED повідомила про консолідований дохід у розмірі 277,7 мільйонів доларів США, що є зниженням порівняно з 305,7 мільйонами доларів у попередньому році. Компанія має міцний баланс із готівкою, еквівалентами готівки та короткостроковими інвестиціями на суму 1,36 мільярда доларів, що забезпечує достатні ресурси для розвитку портфеля. Основні короткострокові каталізатори включають повторну подачу NDA на Sovleplenib, спрямовану на другий ряд імунної тромбоцитопенії, завершення набору пацієнтів у дослідженні SANOVO фази III з Savolitinib та подальше розширення портфеля фолікулярної лімфоми через клінічну програму TAZVERIK. Динаміка акцій відображає помірний потенціал зростання, торгуючись у п’ятницю за ціною 13,76 доларів, що становить зростання на 1,70% у межах 52-тижневого діапазону від 11,51 до 19,50 доларів.