Парадокс хороших новин: чому акції IMRX впали, незважаючи на проривні дані про виживання при раку підшлункової залози

Immuneering Corp. (IMRX) щойно представила те, що мало стати святкуванням перемоги — але ринок мав інші ідеї. Біотехнологічна компанія оголосила переконливі результати клінічного дослідження фази 2a, що показали 64% рівень виживання при раку підшлункової залози через 12 місяців у пацієнтів, які отримували Atebimetinib у комбінації з модифікованим гемцитабіном/nab-paclitaxel (mGnP). Однак акції знизилися на 23,41% за ніч, з $8.33 до $6.38. Ласкаво просимо у заплутаний світ біотехнологічних інвестицій.

Клінічна перемога, яку ринки відхилили

Давайте поставимо дані у контекст. Рак підшлункової залози залишається жорстоко безжальним — історично стандартна хіміотерапія дає лише близько 35% виживання через 12 місяців, а п’ятирічна виживаність становить менше 12%. Результат IMRX у 64% означає відносне покращення на 83% порівняно з базовим рівнем, що на папері виглядає трансформативним.

Дослідження фази 2a залучило 34 пацієнти з метастатичним раком підшлункової залози на першій лінії лікування. Окрім вражаючого показника загальної виживаності, медіана безпрограшної виживаності досягла 8,5 місяців — що має значення у хворобі, де пацієнти зазвичай оцінюють виживання у тижнях. Безпека залишалася прийнятною, без несподіваних токсикозів, що є важливим бар’єром для препаратів, що націлені на шлях MAPK.

Розуміння механізму та скептицизм ринку

Atebimetinib працює як селективний інгібітор MEK, блокуючи сигнали шляху MAPK, що сприяють росту пухлини у раках з мутацією RAS. Ліки мають біологічний сенс: меланома, колоректальний рак та інші злоякісні пухлини, викликані RAS, показують чутливість до інгібіторів MEK. Теоретично, рак підшлункової залози має реагувати подібним чином.

Чому тоді продажі? Інвестори, ймовірно, аналізують кілька реальностей. Дослідження фази 2a, хоча й обнадійливі, мають внутрішню невизначеність — невеликі вибірки, відібрані пацієнти та історичні контрольні групи не гарантують успіху фази 3. Компанія не почне своє ключове дослідження MAPKeeper 301 до середини 2026 року, що означає, що реальне регуляторне підтвердження залишатиметься за кілька років.

Що далі: ключовий тест

IMRX планує перейти до фази 3 з MAPKeeper 301, залучаючи пацієнтів з раком підшлункової залози на першій лінії лікування, щоб підтвердити, чи збережуться ці переваги виживаності у більшій та більш різноманітній когорті. Успіх тут може закріпити Atebimetinib як справжній новий стандарт лікування. Компанія також досліджує RAS-обумовлені солідні пухлини поза межами раку підшлункової залози, потенційно розширюючи цільовий ринок.

Фінансово IMRX має відносно комфортний запас у $227.6 мільйонів готівки, достатній для фінансування до 2029 року. Це дає їм можливість дихати під час довгого регуляторного шляху.

Висновок

За останні 12 місяців IMRX торгувалася в межах від $1.10 до $10.08 — класична волатильність біотехнологій. Поточне зниження не обов’язково відображає погані новини; воно відображає розрив між обіцянками фази 2 і реальністю фази 3. Для інвесторів у онкологію покращення рівня виживання при раку підшлункової залози справді важливі. Але ринок хоче впевненості, а біотехнології рідко її дають до остаточного рішення FDA. IMRX має шанс переписати правила лікування раку підшлункової залози, але акціонерам доведеться набратися терпіння.