Crescent Biopharma просуває дві онкологічні програми після отримання дозволів IND у США та Китаї

MevTears · 2026-01-12T18:49:02+00:00

Crescent Biopharma Inc. отримала регуляторні схвалення для CR-001 і CR-003, що відкриває шлях для прискореного клінічного розвитку у лікуванні раку. Ці терапії борються з резистентністю за допомогою двох механізмів і перспективних систем доставки, а випробування очікується розпочати у 2026-2027 роках.

MevTears

2026-01-12 18:49:02

Генерація анотацій у процесі

Crescent Biopharma Inc. (CBIO) досягла важливої віхи, отримавши регуляторне схвалення для двох перспективних кандидатів у галузі раку, що позиціонує компанію для прискореного клінічного розвитку на кількох ринках. Затвердження IND (Investigational New Drug) від FDA США відкриває шлях для CR-001, біспецифічного антитіла, яке націлене одночасно на шляхи PD-1 та VEGF, тоді як китайський регулятор NMPA дозволив партнеру Kelun-Biotech почати дослідження з CR-003 (SKB105), антитіла-зв’язувального препарату, розробленого для атаки на пухлини через цільовий білок ITGB6.

Подолання опору у твердих пухлинах за допомогою двох механізмів

Онкологічна сфера стикається з постійними викликами: багато пацієнтів розвивають опір до терапій, що впливають на один шлях, будь то інгібітори контрольних точок або ангіогенетичні препарати. Підхід Crescent відрізняється від цієї обмеженості. CR-001 одночасно бореться з двома механізмами опору — блокуючи імунний ухил через PD-1 і порушуючи кровопостачання пухлини через інгібування VEGF. Ця стратегія подвійного удару має на меті покращити тривалість відповіді як у пацієнтів, що отримують лікування вперше, так і у тих, хто вже проходив терапію.

CR-003 представляє інший механізм: платформа ADC доставляє цитотоксичний вантаж безпосередньо до клітин пухлини, що експресують ITGB6, потенційно мінімізуючи системну токсичність і максимізуючи терапевтичний вплив на твердих пухлинах.

Клінічна динаміка, прискорена до 2026-2027 років

Глобальний дослідження ASCEND фази 1/2 планується розпочати у першому кварталі 2026 року, залучаючи пацієнтів у перших лініях та з рецидивами. Ранні результати підтвердження концепції для CR-001 очікуються у першому кварталі 2027 року. Одночасно клінічні дослідження CR-003 розпочнуться у Китаї у 2026 році, використовуючи диференційований регуляторний шлях на цьому ринку. До кінця 2026 року очікується, що чотири дослідження Crescent будуть у процесі реалізації у рамках портфоліо.

Динаміка акцій та короткострокові перспективи

Акції CBIO коливалися між $9.81 і $37 протягом останніх дванадцяти місяців. Наразі акції торгуються за $11.10, з незначним зростанням на 0.18%. З кількома затвердженнями IND і запуском клінічних програм у 2026 році, компанія входить у фазу генерації даних, яка може змінити її оцінку протягом наступних 18-24 місяців.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.