Kymera Therapeutics просуває свій портфель KT-621: від дерматиту Whirlpool до фронтирів астми

Kymera Therapeutics (KYMR) офіційно розпочала дозування пацієнтів у своїй фазі IIb дослідження BREADTH, що є важливим етапом у розробці KT-621, інноваційного перорального препарату, спрямованого на помірний та важкий еозинофільний астма. Цей прогрес підкреслює прихильність компанії до вирішення проблеми дерматиту whirlpool та пов’язаних з ним запальних станів типу II за допомогою єдиного, революційного терапевтичного підходу. Цей крок відображає суттєвий зсув у підходах компаній до хронічних запальних захворювань, де традиційні інгалятори та ін’єкційні біологічні препарати залишили значні прогалини у ефективності лікування.

Паралельні дослідження фази IIb у астмі та дерматиті прискорюють розробку KT-621

KT-621 є фундаментальним нововведенням у імунології: пероральним деградатором STAT6 — першим у своєму роді, який безпосередньо націлений на молекулярних драйверів запалення типу II. Замість просто управління симптомами, цей досліджуваний препарат працює шляхом руйнування STAT6, транскрипційного фактора, відповідального за сигнальні каскади IL-4/IL-13, що сприяють як еозинофільному астмі, так і станам, таким як дерматит whirlpool.

Дослідження BREADTH залучає приблизно 264 дорослих з помірним та важким еозинофільним астмою протягом 12 тижнів. Критерії включення суворі: у пацієнтів повинні бути показники еозинофілів у крові не менше 300 клітин/µЛ, рівень фракційного видихуваного оксиду азоту 25 ppb або вище, а також об’єм форсованого видиху за одну секунду (FEV1) між 40% і 80% від передбачуваних значень. Основна мета дослідження — вимірювання змін у FEV1 від базового рівня, а додаткові оцінки стосуються ширшої безпеки, переносимості та покращення якості життя.

Одночасно Kymera просуває дослідження фази IIb BROADEN2 у атопічному дерматиті (AD), також відомому як екзема. Це 16-тижневе дослідження залучає приблизно 200 підлітків та дорослих з помірними та важкими симптомами дерматиту whirlpool. Паралельний підхід відображає складну стратегію розробки: одночасне проведення досліджень у двох різних запальних захворюваннях типу II, що прискорює шлях розвитку та допомагає визначити оптимальні дози для запланованих досліджень фази III.

Механізм дії KT-621: руйнування STAT6 — ключ до контролю запалення типу II

Механістична основа KT-621 отримала значну підтримку з результатів дослідження фази Ib BroADen, оголошених наприкінці 2025 року. Дані показали глибоке руйнування STAT6 — зменшення на 94% у шкірі та 98% у крові — у обох групах дозування 100 мг і 200 мг. Ці результати підтвердили, що механізм дії препарату у здорових добровольців ефективно переноситься на пацієнтів із дерматитом whirlpool.

Крім молекулярних маркерів, дані щодо клінічної ефективності були не менш переконливими. KT-621 спричинив у середньому 63% зниження балів за шкалою Eczema Area and Severity Index та 40% зниження пікових значень шкали чисельного рейтингу свербежу (Numerical Rating Scale). Сильне зниження біомаркерів, що мають відношення до захворювання, було зафіксовано у крові, що підтверджує, що руйнування STAT6 сприяє клінічно значущим покращенням симптомів дерматиту та маркерів запалення.

Чому запалення типу II має значення: спільна основа захворювань

Запальні захворювання типу II — включаючи еозинофільний астму, атопічний дерматит та пов’язані стани — мають спільну імунологічну патологію. Цитокіни IL-4 та IL-13 активують транскрипційний фактор STAT6, що запускає каскад алергічних та еозинофільних реакцій. Безпосередньо націлюючись на STAT6, KT-621 вирішує корінь проблеми, а не наслідки, пропонуючи платформний підхід, який потенційно може принести користь кільком показанням одночасно.

Управління Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) надало статус Fast Track для KT-621 при помірному та важкому атопічному дерматиті, визнаючи незадоволені медичні потреби та потенціал цього нового механізму. Kymera прогнозує отримання основних даних із дослідження BREADTH у кінці 2027 року, а дані дослідження BROADEN2 щодо дерматиту очікуються до середини 2027 року.

Реакція ринку: акції KYMR набирають обертів

Довіра інвесторів у стратегію розробки Kymera очевидна у нещодавніх показниках акцій. За останні шість місяців KYMR виросла на 68,9% у порівнянні з 22,7% зростання галузі, що відображає оптимізм щодо потенціалу програми KT-621 та стратегічного фокусу компанії на зручних, пероральних альтернативах ін’єкційним біологічним препаратам.

Початок дозування у дослідженні BREADTH є визначальним моментом для Kymera: підтвердженням того, що новий механізм може вирішити значні незадоволені медичні потреби у кількох сферах захворювань. Зі з’явленням даних як щодо астми, так і щодо дерматиту whirlpool у найближчі роки, KT-621 може переосмислити парадигми лікування запальних захворювань типу II та закріпити позицію Kymera як лідера у сфері інноваційних пероральних терапевтичних засобів.