Kymera's KT-621 входить у фазу 2b дослідження астми після першого введення пацієнта

Kymera Therapeutics розпочала свою клінічну оцінку фази 2b BREADTH для KT-621, що є важливим етапом у розробці нового підходу до лікування пацієнтів із помірною до важкої еозинофільної астми. Відбір першого пацієнта сигналізує про прихильність компанії до просування нової терапевтичної опції у сфері, де існуючі методи лікування залишаються обмеженими.

Еозинофільна астма являє собою окремий підтип астми, що характеризується підвищеним рівнем еозинофілів у дихальних шляхах, що призводить до хронічного запалення, звуження дихальних шляхів і труднощів із диханням. Хоча існуючі методи лікування, такі як інгалятори та ін’єкційні біологічні препарати, забезпечують контроль симптомів, вони не повністю усувають основні механізми захворювання для всіх пацієнтів. Цей прогал у лікуванні створив значний клінічний попит на нові терапевтичні підходи.

Просування через фазу 2b: дизайн дослідження та популяція пацієнтів

Фаза 2b BREADTH є ключовим етапом у клінічному розвитку KT-621. Це глобальне, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження, яке структуровано як дослідження з визначення дози, з метою залучення приблизно 264 дорослих пацієнтів протягом 12 тижнів. У дослідженні ретельно відбираються пацієнти, що відповідають певним критеріям: абсолютна кількість еозинофілів у крові не менше 300 клітин/мкл, рівень фракційного видихуваного оксиду азоту (FeNO) 25 частин на мільярд або вище, а також об’єм форсованого видиху за одну секунду (FEV1) перед бронходилатацією від 40% до 80% від передбачуваних нормальних значень. Ці параметри забезпечують охоплення пацієнтів із активними проявами захворювання при збереженні стабільних базових характеристик у всій популяції дослідження.

Основна кінцева точка вимірює зміну від базового рівня FEV1, що є ключовим показником покращення функції легень. Другорядні кінцеві точки оцінюватимуть ширший спектр безпеки, ефективності та покращення якості життя — факторів, які часто визначають клінічну корисність і реальну користь для пацієнтів.

Знищення STAT6: механізм першого в своєму роді

KT-621 працює як перший у своєму роді деградер, спрямований на STAT6, що просувається через клінічну оцінку, представляючи новий механізм, орієнтований на шляхи запалення типу 2. Ліки спеціально порушують сигнальний шлях IL-4/IL-13, який виступає центральним драйвером запальних реакцій типу 2, залучених не лише в астму, а й у кілька інших показань, включаючи атопічний дерматит та інші стани, опосередковані типом 2.

Ранні дослідження фази 1 продемонстрували обнадійливі результати: сполука досягла глибокого знищення STAT6, дала значне зниження біомаркерів, що мають відношення до захворювання, забезпечила суттєві клінічні покращення та зберегла сприятливий профіль безпеки у пацієнтів з атопічним дерматитом. Ці результати фази 1 створюють міцну основу для оцінки у фазі 2b у популяції з астмою.

Таймлайн і стратегія розвитку

Kymera реалізує паралельну стратегію фази 2b, одночасно просуваючи KT-621 у дослідженні BROADEN2 для пацієнтів з атопічним дерматитом, з очікуваними даними фази 2b до середини 2027 року. Двовекторний підхід фази 2b стратегічно спрямований на прискорення загальних термінів розробки та спрощення вибору дози для подальших досліджень фази 3, які можуть охоплювати кілька показань типу 2. Результати дослідження BREADTH щодо астми очікуються у 2027 році.

Компанія завершила 2025 рік із грошовими резервами у розмірі 1,6 мільярда доларів, що забезпечує операційний ресурс до 2029 року та підтримує подальший розвиток програми KT-621 через кілька клінічних етапів. За минулий рік акції Kymera продемонстрували волатильність, торгуючись у діапазоні від $19.44 до $103.00 за акцію, що відображає типовий профіль ризик-доходу, пов’язаний із програмами розробки препаратів на клінічному етапі.