Комбінована терапія CagriSema досягає кращого контролю HbA1c у дослідженні цукрового діабету типу 2

Novo Nordisk A/S опублікувала основні результати клінічного дослідження REIMAGINE 2, що демонструють, що CagriSema — фіксована комбінація цагрілінтиду та семаглутіду — забезпечує кращий контроль рівня цукру в крові порівняно з семаглутідом самостійно. Результати дослідження показують, що CagriSema досягла зниження HbA1c на 1,91 відсоткових пунктів через 68 тижнів, а також значне зниження маси тіла на 14,2 %, що підтверджує явні переваги за обома показниками ефективності порівняно з окремими компонентами.

Проривні результати дослідження REIMAGINE 2

Ефективність і безпека дослідження REIMAGINE 2 є ключовим етапом третьої фази оцінки разової підшкірної терапії CagriSema у дорослих з цукровим діабетом 2 типу. Комбінована терапія продемонструвала перевагу у зниженні HbA1c і контролі ваги на всіх рівнях дозування, що було підтверджено стабільним і сприятливим профілем безпеки, відповідним механізмам дії інкретинів і аміліну. Ці результати підсилюють потенціал терапій із двома механізмами дії у вирішенні складних метаболічних потреб пацієнтів, які потребують як контролю рівня глюкози, так і зниження ваги.

Дизайн дослідження порівнював CagriSema з монотерапією семаглутідом, і результати підтвердили, що компонент аміліну підсилює ефективність зниження глюкози рецептором GLP-1. Цей синергетичний ефект щодо зниження HbA1c позиціонує CagriSema як диференційований варіант лікування у сфері управління діабетом.

Клінічна значущість і прогрес у розробці

Мартін Холст Ланге, виконавчий віце-президент і головний науковий директор Novo Nordisk, підкреслив, що «поєднання семаглутіду та цагрілінтиду забезпечує кращі результати як у контролі рівня цукру в крові, так і у зниженні ваги, порівняно з окремими препаратами. Результати підтверджують наше бачення, що CagriSema може стати першою комбінацією на основі аміліну для цукрового діабету 2 типу, що принесе значущі переваги пацієнтам, які прагнуть контролю HbA1c і зниження ваги».

Компанія одночасно досліджує CagriSema у рамках програми REDEFINE для дорослих із надмірною вагою або ожирінням, розширюючи терапевтичні можливості цього підходу з двома механізмами дії. CagriSema для контролю ваги отримала подання до FDA у грудні 2025 року на основі ключових результатів досліджень REDEFINE 1 і REDEFINE 2, що прискорює регуляторний процес.

Регуляторний шлях і перспективи на ринку

Після позитивних результатів досліджень REIMAGINE 1 і REDEFINE 3, Novo Nordisk планує співпрацювати з регуляторними органами для визначення шляху розробки CagriSema для цукрового діабету 2 типу. Детальні результати REIMAGINE 2 заплановано представити на великій науковій конференції у 2026 році, щоб надати клінічній спільноті повну інформацію щодо ефективності та безпеки.

У торговій активності акції Novo Nordisk відреагували скромним зниженням, закрившись у понеділок на рівні 58,93 долара США, що на 0,8 % менше, проте в нічних торгах спостерігалося відновлення зростання до приблизно 59,19 долара США на NYSE.